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9日，全球首個(gè)雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙特異性抗體新藥——開(kāi)坦尼（卡度尼利單抗注射液）全國(guó)上市會(huì)在廣州市黃埔區(qū)舉辦。該款新藥也是中國(guó)首個(gè)腫瘤免疫治療雙抗藥物、首個(gè)獲批用于治療宮頸癌的腫瘤免疫治療藥物。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的宮頸癌發(fā)病人數(shù)居全球第二，2020年新發(fā)病例逾11萬(wàn)。對(duì)于一線(xiàn)含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，目前無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療，化療是臨床常用的治療方案，但療效有限，毒性明顯。

而開(kāi)坦尼的上市，可用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，相較國(guó)內(nèi)已獲批的療法，開(kāi)坦尼在全人群復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中的中位總生存期達(dá)17.51個(gè)月，比已獲批療法延長(zhǎng)8至13個(gè)月的總生存期。

不止是在宮頸癌領(lǐng)域，開(kāi)坦尼在胃癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌與鼻咽癌等領(lǐng)域的研究也正快速推進(jìn)。

該款新藥由康方生物自主研發(fā)。其獲批上市也代表著黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)以康方生物為代表的廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群邁向國(guó)際領(lǐng)先水平。截至2021年底，該區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，涵蓋藥品、器械、試劑等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全鏈條，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1500億元，位列全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊(duì)。

關(guān)鍵詞： 治療失敗 數(shù)據(jù)顯示 腫瘤免疫治療 產(chǎn)業(yè)集群 非小細(xì)胞肺癌