(資料圖)

近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息公開表（海王十堰醫(yī)藥有限公司等）。海王十堰醫(yī)藥有限公司與十堰市鄖陽區(qū)宏山特種氣體有限公司2家公司收到湖北省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰。

海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案案（鄂藥監(jiān)處十堰罰〔2022〕02號）顯示，2022年5月11日，執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時發(fā)現，海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年2月19日僅對藥品購銷人員進行了特殊藥品管理培訓，未按要求對購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案，執(zhí)法人員當場下達《責令整改通知書》，責令企業(yè)于2022年5月26日前改正。

2022年6月13日，在復查檢查時發(fā)現，海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年5月21日對購銷人員進行了《銷售管理》專題培訓，5月27日對全部購銷人員進行了《藥品管理法》專題培訓，但未提交整改報告。5月21日的培訓檔案中，未見銷售員趙某某、陸某某《銷售管理》培訓記錄及檔案。綜上所述，海王十堰醫(yī)藥有限公司未按《責令整改通知書》的要求提交整改報告，未在整改期限內完成全部購銷人員藥品法規(guī)培訓，部分銷售人員培訓內容和檔案建立不全。

海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的規(guī)定。依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第（一）項的規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局給予罰款的行政處罰。

深圳市海王生物工程股份有限公司（簡稱“海王生物”，000078.SZ）年報顯示，海王十堰醫(yī)藥有限公司（年報簡稱“湖北十堰”）為上市公司間接持股70%的子公司。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定：藥品生產、經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定：有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：

（一）藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；

（二）藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；

（三）藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。

關鍵詞： 藥品流通監(jiān)督管理辦法 海王生物 藥品監(jiān)督管理局 經營企業(yè)