前沿熱點:海王十堰未按要求培訓購銷人員被罰 為海王生物子公司
(資料圖)
近日,湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息公開表(海王十堰醫(yī)藥有限公司等)。海王十堰醫(yī)藥有限公司與十堰市鄖陽區(qū)宏山特種氣體有限公司2家公司收到湖北省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰。
海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案案(鄂藥監(jiān)處十堰罰〔2022〕02號)顯示,2022年5月11日,執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時發(fā)現,海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年2月19日僅對藥品購銷人員進行了特殊藥品管理培訓,未按要求對購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案,執(zhí)法人員當場下達《責令整改通知書》,責令企業(yè)于2022年5月26日前改正。
2022年6月13日,在復查檢查時發(fā)現,海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年5月21日對購銷人員進行了《銷售管理》專題培訓,5月27日對全部購銷人員進行了《藥品管理法》專題培訓,但未提交整改報告。5月21日的培訓檔案中,未見銷售員趙某某、陸某某《銷售管理》培訓記錄及檔案。綜上所述,海王十堰醫(yī)藥有限公司未按《責令整改通知書》的要求提交整改報告,未在整改期限內完成全部購銷人員藥品法規(guī)培訓,部分銷售人員培訓內容和檔案建立不全。
海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立檔案的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的規(guī)定。依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第(一)項的規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局給予罰款的行政處罰。
深圳市海王生物工程股份有限公司(簡稱“海王生物”,000078.SZ)年報顯示,海王十堰醫(yī)藥有限公司(年報簡稱“湖北十堰”)為上市公司間接持股70%的子公司。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定:藥品生產、經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定:有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:
(一)藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的;
(二)藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的;
(三)藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第十二條,未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的。
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