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2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束，其中，阿茲夫定片談判成功。據(jù)悉，該藥是我國首款獲批的自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，也是繼Paxlovid之后我國批準上市的第二款治療新冠的口服藥物。該藥是何作用機制？阿茲夫定的適用人群和用藥時機是什么？服用時需要注意哪些問題？揚子晚報/紫牛新聞記者請教了南京鼓樓醫(yī)院藥學部主管藥師蔣陳曉。

記者了解到， 阿茲夫定片是復星醫(yī)藥與河南真實生物聯(lián)合自主研發(fā)的我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物，具有安全性、療效性和可及性三重優(yōu)勢。追溯起阿茲夫定片的“前世今生”，2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應急附條件批準阿茲夫定片增加新冠感染治療適應癥注冊申請，用于治療普通型新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。

南京鼓樓醫(yī)院藥學部主管藥師蔣陳曉介紹，阿茲夫定是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，在細胞內磷酸化為有活性的5’-三磷酸鹽代謝物，能抑制重組HIV逆轉錄酶活性，導致病毒DNA鏈合成中止；也能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制。

記者注意到，目前阿茲夫定片適用于感染新冠的成人患者，但60歲及以上老年人研究有限，其安全性和是否需要劑量調整缺少數(shù)據(jù)支持。專家建議，在感染新冠后早期、核酸陽性的患者中使用。

蔣陳曉表示，對于新型冠狀病毒感染患者，阿茲夫定片使用規(guī)格為1mg/片，用法為每次5mg，每日1次，空腹整片吞服，不可碾碎，療程至多不超過14天。

值得注意的是，阿茲夫定片并非適合所有成人新冠病毒感染者。蔣陳曉例舉，例如中度腎功能不全患者服用阿茲夫定片應減少至每次3mg，每日1次；而重度腎功能不全患者則應謹慎使用該藥。中重度肝功能不全患者、有胰腺炎病史患者都應謹慎使用阿茲夫定片治療。與此同時，專家提醒，妊娠期和哺乳期患者不建議使用阿茲夫定片。育齡期患者在使用阿茲夫定片治療期間及末次給藥后4天內應采取有效的避孕措施。此外，目前對于兒童和青少年以及60歲及以上老年人的用藥還缺少研究。

藥物聯(lián)用方面，蔣陳曉提醒，對阿茲夫定片或制劑中其他任何成分過敏者禁用；如乙肝或丙肝患者合并使用抗反轉錄病毒治療，需定期檢查肝功能和檢測HBV復制的標志物；HIV患者如合并新冠感染，在沒有抗HIV治療之前，不能應用阿茲夫定片，否則會誘導HIV病毒發(fā)生耐藥；如正在服用3種抗病毒藥物，需權衡利弊加用阿茲夫定。

專家強調，阿茲夫定片必須按照說明書推薦并結合患者自身情況和肝腎功能后服用，須在醫(yī)生或藥師指導下用藥，不可自行服用。

揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖

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