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WHO此前發(fā)出呼吁，新冠疫苗不僅要預(yù)防嚴(yán)重疾病和死亡，還要預(yù)防新冠病毒的感染和傳播。廣譜新冠病毒疫苗的開發(fā)以及能夠引起黏膜免疫疫苗的開發(fā)，可能是理想的選擇。Nature此前也發(fā)文認(rèn)為，通過嘴或鼻吸入疫苗的方式接種，可能會(huì)阻止新冠病毒的傳播。據(jù)悉，在廈門大學(xué)、香港大學(xué)和北京萬泰努力下，中國已率先研制出鼻噴新冠疫苗，目前，鼻噴新冠疫苗在國內(nèi)已獲批緊急使用。

據(jù)悉，Omicron株的危重癥比例在BA.2流行期間已下降至0.4%。但危重癥少不代表新冠就不嚴(yán)重了，對于患有基礎(chǔ)疾病的人群或老年人，每次感染都是風(fēng)險(xiǎn)較大。

在業(yè)界觀點(diǎn)看來，疫苗依然在起著重要作用。肌注疫苗的優(yōu)勢是可以引起全身、包括血液循環(huán)中強(qiáng)烈的體液免疫，B細(xì)胞積極工作，產(chǎn)生大量的IgG抗體以中和、消滅新冠病毒。但另一方面，肌注疫苗誘發(fā)的抗體難以在感染的第一線發(fā)揮作用。除此之外，IgG抗體是一種特異性相對較強(qiáng)的抗體，病毒的突變程度若突破某個(gè)臨界點(diǎn)，抗體與病毒的結(jié)合能力會(huì)快速下降，這也印證了前文中疫苗應(yīng)對奧密克戎時(shí)保護(hù)效率的低下。

為了應(yīng)對上述問題，Nature、NEJM、Science等眾多頂尖科學(xué)雜志以及WHO均將目光轉(zhuǎn)向了黏膜免疫。研究發(fā)現(xiàn)，感染者鼻腔的IgA抗體水平越高，感染Omicron的風(fēng)險(xiǎn)越低；然而，各種肌注疫苗、包括mRNA疫苗均無法提高呼吸道黏膜的免疫，但鼻噴疫苗可有效誘導(dǎo)動(dòng)物的呼吸道黏膜免疫[7,8]。除此之外，鼻噴給藥途徑疫苗可在呼吸道黏膜誘導(dǎo)T細(xì)胞免疫，其作用廣譜且不依賴于中和抗體。

據(jù)悉，中國率先研制出的鼻噴新冠疫苗模擬病毒自然感染方式，在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，可誘導(dǎo)包括細(xì)胞免疫、體液免疫、固有免疫和訓(xùn)練免疫等多維度保護(hù)性免疫應(yīng)答，從而發(fā)揮廣譜保護(hù)效果，因此基本不受病毒抗體逃逸突變的影響，對原型株或是包括奧密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1變異株在內(nèi)的迄今各主要變異株的保護(hù)性免疫應(yīng)答強(qiáng)度相當(dāng)。

據(jù)悉，該疫苗已在Omicron全面流行下順利開展臨床III期試驗(yàn)并獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，鼻噴新冠疫苗對新冠重癥的保護(hù)效力為100%。針對無免疫史人群，對具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀且持續(xù)2天，癥狀較明顯病例的保護(hù)效力為67%；對包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的癥狀性感染者的保護(hù)效力為55%。有免疫史人群中，鼻噴新冠疫苗加強(qiáng)免疫與安慰劑加強(qiáng)免疫相比，對癥狀較明顯病例的相對保護(hù)效力為63%。

此外，該試驗(yàn)共納入4557名60歲以上老年人及4441名慢病患者（高血壓、糖尿病、呼吸道疾病等），試驗(yàn)結(jié)果顯示鼻噴新冠疫苗對老年人及慢病人群的保護(hù)效力不弱于中青年健康人群，具有良好的安全性。

文/廣州日報(bào)·新花城記者 涂端玉

關(guān)鍵詞： 細(xì)胞免疫 體液免疫 免疫應(yīng)答 臨床試驗(yàn)