即時看！RSV單抗上市獲受理，多家藥企布局預(yù)防或治療藥
(資料圖片僅供參考)
5月12日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站公示，阿斯利康及賽諾菲遞交Nirsevimab注射液上市申請，并獲得受理。這是一款為所有嬰兒設(shè)計的長效單克隆抗體，注射一劑后，能為嬰兒在整個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季中提供持續(xù)保護。
目前國內(nèi)尚無預(yù)防或治療呼吸道合胞病毒的藥物在國內(nèi)獲批。不過，據(jù)人民日報健康客戶端記者不完全統(tǒng)計，已有7家藥企研發(fā)的預(yù)防或治療呼吸道合胞病毒的藥物進入臨床研究階段。
呼吸道合胞病毒是一種常見的傳染性病毒，會引起下呼吸道感染的季節(jié)性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎。呼吸道合胞病毒也是導(dǎo)致全球嬰兒住院的首要致病因素之一。
據(jù)灼識咨詢預(yù)計，2032年全球5歲以下兒童 RSV嚴重感染發(fā)病人數(shù)將達到3707萬人，其中中國兒童病例約有290萬人，2022年至2032年全球5歲以下兒童RSV嚴重感染發(fā)病人數(shù)復(fù)合年增長率預(yù)計為1.1%。RSV藥物全球整體市場規(guī)模（包括治療藥物及預(yù)防藥物），預(yù)計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復(fù)合增長率達到21.4%。
“與安慰劑相比，單劑Nirsevimab保護嬰兒免受需要就診的呼吸道合胞病毒引發(fā)的下呼吸道感染（如毛細支氣管炎或肺炎）的有效率達到74.5%?！睋?jù)賽諾菲中國2022年3月公布的全球三期臨床試驗結(jié)果，Nirsevimab可顯著保護嬰兒預(yù)防呼吸道合胞病毒感染。2022年11月，Nirsevimab獲得歐盟全球首次批準上市。
據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗?zāi)驹S可公布，已有2家藥企研制的治療呼吸道合胞病毒感染藥物進入臨床階段，包括強生、蘇州旺山旺水等；已有5家藥企研制的預(yù)防呼吸道合胞病毒感染藥物進入臨床階段，包括默沙東、珠海泰諾麥博等。
責編：喬靖芳
主編：張赫
校對：王卓
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