病毒核心-阿比多爾、達(dá)蘆那韋兩種藥物可有效抑制病毒
在 2020 年武漢新冠病毒流行期間,中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團隊,在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果,證實阿比多爾、達(dá)蘆那韋兩種藥物可有效抑制病毒。李蘭娟院士提出建議,將阿比多爾納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中,為新冠防控提供有力武器。
同年,由華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等,針對阿比多爾對新冠肺炎預(yù)防進(jìn)行了深入的研究,研究納入與新冠患者有接觸的 27 個家庭和 124 名醫(yī)護(hù)人員,研究結(jié)果證實阿比多爾能夠顯著減低新冠肺炎暴露后感染率,有效預(yù)防家庭、醫(yī)院環(huán)境中的感染風(fēng)險。
而生產(chǎn)鹽酸阿比多爾片的核心企業(yè)之一就是江蘇吳中,因為他們家生產(chǎn)的瑪諾蘇 - 鹽酸阿比多爾片 2021 年上半年所占市場份額達(dá)到了 26.81%。
目前,江蘇吳中鹽酸阿比多爾片已進(jìn)入 2020 版國家醫(yī)保目錄,并成為國家衛(wèi)健委《流行性感冒診療方案(2020 年版)》官方推薦的抗流感病毒藥物,另外還入選新冠肺炎治療指南第六、七、八版(試行)。
廣譜抗病毒藥物,有效抑制冠狀病毒
根據(jù)初步測試,在體外細(xì)胞實驗中顯示:
(1)阿比多爾在 10~30 微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達(dá)到 60 倍,并且顯著抑制病毒對細(xì)胞的病變效應(yīng)。
(2)達(dá)蘆那韋在 300 微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達(dá) 280 倍。
李蘭娟院士團隊成員、浙大一院副院長陳作兵提醒:" 這兩種藥為處方藥,患者一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。"
國家衛(wèi)健委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實在接受新京報記者采訪時表示,這兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物,能從眾多藥物中篩選出有效藥物,是一個喜訊。
孫忠實介紹,這兩款藥物本身都是之前已經(jīng)在使用的抗病毒藥物," 所謂廣譜抗病毒藥物,可以這么理解,不分病毒的具體種類,這類藥物都可以起到抗病毒的療效。"
雖然現(xiàn)有的抗病毒藥物種類繁多,但病毒的變異速度也很快,所以很多抗病毒藥物針對此次疫情的表現(xiàn)并不是很好。孫忠實表示," 很多藥物在前期對不上號,這是部分藥物療效不好的重要原因,也是當(dāng)年對 SARS 有效的藥物,今天拿來就未必有效的原因。"
在孫忠實看來,這兩款藥物最終出現(xiàn)了良好的效果,發(fā)現(xiàn)過程就是從眾多抗病毒藥物中的 " 篩選 " 過程," 這也是我們期待中的有針對性的抗病毒藥物。"
李蘭娟院士同時表示,抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。
臨床價值獲認(rèn)可市場反饋良好
阿比多爾是一種抗病毒藥物,由前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制開發(fā),主要適應(yīng)癥是 A 類、B 類流感病毒引起的流行性感冒,同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。鹽酸阿比多爾可以通過抑制病毒的脂膜與宿主細(xì)胞的融合,從而能夠阻斷病毒的復(fù)制。新型冠狀病毒是一種帶有外膜的病毒,因此推測阿比多爾在藥理上對新型冠狀病毒有抑制作用。
2003 年和 2016 年,鐘南山院士所在的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等兩家國內(nèi)單位就分別申請了阿比多爾制備預(yù)防和治療 SARS 病毒藥物中的用途,以及阿比多爾在預(yù)防和抗擊中東呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒藥物中的應(yīng)用國家發(fā)明專利。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,目前共有 5 家企業(yè)生產(chǎn)鹽酸阿比多爾。其中,石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇吳中醫(yī)藥集團生產(chǎn)的是阿比多爾片,江蘇漣水制藥生產(chǎn)的是阿比多爾顆粒,石家莊四藥的是阿比多爾膠囊,先聲藥業(yè)的為阿比多爾分散片。
江蘇吳中醫(yī)藥集團同時擁有鹽酸阿比多爾的原料藥和鹽酸阿比多爾片。疫情期間,公司積極響應(yīng)國家抗疫工作部署,完成向湖北省緊急供應(yīng) 10 萬盒鹽酸阿比多爾片的調(diào)運任務(wù);且在新疆疫情期間,公司緊急調(diào)撥多批鹽酸阿比多爾片。
據(jù)悉,2020 年,江蘇吳中共銷售鹽酸阿比多爾片 524.21 萬盒,銷售量相比上年增長 3.11 倍。目前,該藥的一致性評價工作正在穩(wěn)步推進(jìn)。
據(jù)悉,達(dá)蘆那韋考比司他片商品名稱為普澤力,由西安楊森制藥有限公司研發(fā),主要用于艾滋病的治療,2018 年 7 月 23 日在中國正式獲批上市。西安楊森是強生公司在華制藥子公司,公開資料顯示,普澤力由 HIV 蛋白酶抑制劑達(dá)蘆那韋(800mg)和藥代動力學(xué)增效劑考比司他(150mg)固定劑量組成。普澤力與其他治療 HIV-1 藥物聯(lián)合用于 HIV 感染治療,每日僅需服用一片,隨餐同服。臨床數(shù)據(jù)表明普澤力療效確證且具有較高耐藥基因屏障,將極大改善患者的藥物依從性。
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